3月12日，由上海市生物医药科技发展中心和上海市生物医药产业促进中心联合指导、阿斯利康主办的中巴医疗健康创新合作论坛在阿斯利康全球研发中国中心隆重举办。巴西公共卫生机构FIOCRUZ奥斯瓦尔多克鲁斯基金会健康生产与创新副总裁Marco Krieger先生、拉丁美洲免疫生物学技术研究所董事及首席执行官Mauricio Medeiros博士等巴西参访团一行与来自中国医疗行业的政企代表共同就中国创新“出海”巴西拓创合作机会进行了深入分享与探讨。科睿驰医疗创始人、董事长车海波受邀出席论坛，并以“中国医疗器械企业出海巴西的注册关键点”为主题发表演讲，分享了科睿驰医疗出海巴西、占领拉美业务先机的故事和经历。

车海波董事长以科睿驰医疗获巴西ANVISA注册批准的介入微导管套装产品为例，从注册法规、流程步骤、注册策略、资料准备等各方面介绍了中国医疗器械企业出海巴西的注册关键点。

车海波董事长表示，海外注册是个系统的跨部门协作项目。在科睿驰内部，RA部门负责项目的策略和具体工作安排；研发部门和质量部门负责各项验证按照ANVISA要求进行和输出报告；市场部负责制定市场策划和巴西市场专用包装等设计。在项目推进过程中，科睿驰“快鱼团队”始终以获得ANVISA注册批准为最终目标，深入调研巴西市场的需求和法规要求，将这些因素纳入注册策略考量中；在计划推进的过程中积极寻求反馈，力求确保满足ANVISA相关指导原则。更重要的是，“快鱼团队”注重团队成员之间的紧密合作和高效沟通。他们共同努力，各自发挥专业优势，协同工作，以实现最终目标。

车海波董事长强调，这次巴西ANVISA注册有几大亮点值得关注：零发补；ANVISA批准仅用时10个工作日；注册准备总时长仅2个月。最终的顺利获批，不仅彰显了公司产品和技术服务的实力，更是科睿驰医疗“快鱼团队”对精益求精和以终为始理念的执着追求的集中体现。

近十年来，中国创新药、医疗器械“量”、“质”齐飞，在本土市场规模渐趋成熟和竞争加剧的大背景下，开拓海外市场、推进国际化布局是中国医药企业可持续发展的必经之路。科睿驰医疗也将一如既往秉承“基于疗法阅读，重构局部免疫生态，构建细胞贯序凋亡、死亡的靶向治疗器械与药物递送系统”的理念，将临床需求与工程技术零距离衔接，为术者应对临床挑战提供智慧化工具，帮助更多国内患者缓解病痛，延长生命的同时，进一步积极开拓海外市场，助力全球医疗健康领域的创新发展，为推动构建人类命运共同体作出更大贡献。