龙年新春来临之际，科睿驰医疗再传喜报！2月5日，公司自主研发的重磅产品—智貅^®球囊微导管成功获得国家药品监督管理局批准上市，为精准栓塞全过程解决方案增添新利器。

球囊微导管首先应用于肝癌的TACE治疗，通过充盈球囊阻断靶血管血流起到防止栓塞物质反流的功效，从而做到精准栓塞，这种TACE治疗即为球囊阻断TACE（Balloon-Occluded Transarterial Chemoembolization ，B-TACE）。B-TACE由Irie 等人首次报道，其研究指出使用球囊微导管在闭塞供血动脉下行栓塞治疗，可引起周围闭塞动脉和靶向HCC结节血流动力学的局部变化，并预防栓塞材料近端迁移和泄漏。中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）指出，B-TACE有利于碘化油、载药微球等栓塞物质进入肿瘤区域，避免栓塞剂反流。此外，亦有较多术者应用于支气管动脉栓塞、前列腺动脉栓塞与其他疾病的动脉栓塞治疗。

由于器械的限制，球囊阻断栓塞技术近年来才逐渐在国内兴起。据公开信息，目前国内已上市的2个产品，远端外径在2.7F左右，其临床应用受到诸多限制。智貅®球囊微导管，远端外径仅有1.9F，符合精准栓塞要求的1.5F~2.0F管径，是真正意义上的球囊微导管。该产品在国内同类产品中首次进行FIM研究，该研究由董家鸿院士牵头，在北京清华长庚医院与北京大学第一医院开展，目前已完成的研究结果初步证明了产品应用于肝细胞癌化疗栓塞的安全有效性。FIM研究中，实测血流动力学改变符合文献报道，为术中栓塞物质的物理靶向沉降、聚集增效提供了直接证据。此外，智貅^®球囊微导管具有柔软材质的顺应性球囊，可实现安全高效封堵，头端双Mark点，便于术中精准定位，管身具有优异的通过性与顺滑性。本次获批上市，将进一步完善公司精准栓塞全过程解决方案，为术者提供新的利器，进一步造福更多患者。